Regulatory Affairs, M.Sc.
Lernen mit hervorragenden Materialien, vielen Gastvorträgen und kostenlosen Veranstaltungen! Der Einblick in die Bestrebungen zur Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten vermittelt regulatorische Themen spannend und praxisnah mit hoher Flexibilität.
Zitao
Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte spielen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eine immer größere Rolle. Der Bedarf an beruflich qualifizierten Expert*innen, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen, steigt seit Jahren kontinuierlich.
Am Medizintechnik-Standort Lübeck stellt der seit 2018 etablierte online-Masterstudiengang „Regulatory Affairs“ eine ideale Ergänzung zum bisherigen Studienangebot in der Medizintechnik dar. Unter Nutzung der großen Ressourcen des BioMedTec-Wissenschaftscampus bildet der Studiengang hochqualifizierte Experten aus, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen können. Vor dem Hintergrund der an Bedeutung gewinnenden, regulatorischen Anforderungen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eröffnen sich den Absolvent*innen beste Berufschancen.
Über die detaillierten Studieninhalte können Sie sich unter Studienverlauf anhand der Modulbeschreibungen informieren.
Als Besonderheit können Interessenten im Rahmen des Studiums das Zertifikat der Technischen Hochschule „Quality Manager Junior“ erwerben.
Onlinestudium. Passt! ist ein Podcast der TH Lübeck, in dem Studierende ihre Geschichten aus dem Studium erzählen - authentisch, ehrlich, zum Nachmachen. Der Podcast wird von der Kommunikationsexpertin Vivian Upmann moderiert. Alle Informationen zum Online-Studium und dem Podcast finden Interessierte unter: https://www.th-luebeck.de/onlinestudium-passt/
In dieser Folge berichtet Zitao Zeng, wie er den Masterstudiengang Regulatory Affairs (M.Sc.) erfolgreich in seinen Berufsalltag integriert hat und warum ein weiterer Studienabschluss für ihn genau der richtige Schritt war. Jetzt reinhören: Ein Studienabschluss geht noch
Start zum Wintersemester 2026/27:
Das nächste Kick-Off-Meeting zum Studienstart im Wintersemester 2026/27 ist für den 25.09.2026 (Start ca. 16 Uhr) und den 26.09.2026 (09.00 - 15.00 Uhr) erstmals als hybride Veranstaltung in englischer Sprache geplant. Dies bedeutet, dass sich die Studienanfänger vor Ort in Lübeck treffen können, um sich persönlich kennenzulernen und Kontakte zu knüpfen. Alle Lehrveranstaltungen im Rahmen des Kick-Off-Meetings werden aber zusätzlich auch remote in englischer Sprache angeboten werden, sodass eine Vor-Ort-Anreise für Studierende, die nicht aus Deutschland kommen oder eine längere Anreise nicht durchführen möchten, dem Kick-Off-Meeting auch virtuell beiwohnen können.
Sie können sich ab dem 1. Mai 2026 über die TH Website oder – als internationale/r Bewerber/in – über https://www.uni-assist.de/en/ online für den Studiengang Master Regulatory Affairs mit Start zum Wintersemester 2026/27 bewerben. Außerhalb dieser Frist wenden Sie sich gern an die Zulassungsstelle.
Unterlagen, die Sie benötigen:
- Bachelor- oder Diplomzeugnis
- Exmatrikulationsnachweis von der vorherigen Hochschule
- Nachweis der Berufstätigkeit
- Nachweis ausreichender Englisch-Sprachkenntnisse
- Im Einzelfall können noch weitere Unterlagen erbeten werden
Information bezüglich der zukünftigen Studienangebots:
Mit Beginn des Wintersemesters 2026/27 soll der MRA-Studiengang ab dem 1. Fachsemester vollständig online, in englischer Sprache und auch für internationale Studierende angeboten werden.
Information on future courses:
Starting in the winter semester 2026/27, the MRA course will be offered entirely online, in English language, and from the first semester also for international students.
FAQ zum MRA-Studiengang (PDF)
| Studienabschluss: | Master of Science, M.Sc. |
|---|---|
| Regelstudienzeit: | 4 Semester |
| Studienbeginn: | Jeweils zum Wintersemester |
| Studienform: | Online |
| Zulassungsvoraussetzungen: | Voraussetzung zur Aufnahme des Studiums sind ein Hochschul-Abschluss mit mindestens 210 ECTS-Punkten (sieben Semester Regelstudienzeit), Abschlussnote mindestens 2,5 sowie ein Jahr einschlägige Berufstätigkeit nach dem Studienabschluss. Die Gebühr für den Online-Studiengang beträgt 10.000 EUR für vier Semester. Studierende, die im Rahmen ihres Bachelorabschlusses nur 180 ECTS erworben haben, müssen 30 zusätzliche ECTS-Punkte während des MRA-Masterstudiums erwerben. Es gibt aktuell Kooperationen mit zwei anderen Fachbereichen an der TH Lübeck. Diese bieten jeweils einen Online Bachelor-Studiengang an, aus deren Modulen entsprechende Kurse belegen können. Wenn eine Auswahl getroffen wurde, muss mit der Studiengangleitung individuell geklärt werden, ob diese anerkannt werden können. |
| Zulassungsbeschränkung: | 25 Studienplätze. |
| Regularien: | Studien- und Prüfungsordnung (PDF) Prüfungsverfahrensordnung (PDF) Satzung zur 2. Änderung der SPO 2018 (PDF) Richtlinie Anerkennungen (PDF) Merkblatt zum Erwerb von Zusatzleistungen (PDF) Merkblatt zur Abschlussarbeit (PDF) Formblatt zur Ausgabe Masterarbeit (PDF) Bestätigung Abgabe Masterarbeit (PDF) Formblatt Masterarbeit (Zusammenfassung) (PDF) Formblatt Kolloquium (PDF) Exmatrikulationsformular (PDF) Eidesstattliche Versicherung (PDF) Antrag auf Verlängerung der Regelstudienzeit (PDF) Modulhandbuch (PDF) |
Kontakt
Sie haben Fragen zum Studium? Die folgenden Ansprechpartner helfen Ihnen gerne weiter.
Ansprechpartner
| Prof. Dr. sc. hum.
Dipl.-Chem.
Folker Spitzenberger M.D.R.A. | |
| Telefon: | +49 451 300 5372 |
| E-Mail: | folker.spitzenberger@th-luebeck.de |
| Raum: | G.1 13-2.54 |
Studiengangskoordinatorin
| Silke Venker | |
| Telefon: | +49 451 300 5396 |
| E-Mail: | silke.venker@th-luebeck.de |
| Raum: | B.64.100.00.044.00 |
Zulassungsstelle
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Zulassungsstelle
Sie haben Fragen zur Bewerbung oder Einschreibung?
Bitte wenden Sie sich an unsere Zulassungsstelle. | |
| Telefon: | +49 451 300 5644 (Service-Point) |
| E-Mail: | studieren@th-luebeck.de |
| Raum: | A.1-0.50 |
