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Regulatory Affairs, M.Sc.

  • Übersicht
  • Ziele und Lehrinhalte
  • Studienverlauf
  • Praxisprojekt
  • Abschlussarbeiten

Studienverlauf

Der Studienverlauf ergibt sich aus dem Curriculum und der Prüfungsordnung. Im ersten und zweiten Semester können jeweils vier Module absolviert werden, die stets mit Klausuren oder sog. Portfolioprüfungen abschließen. Die Praxisnähe des viersemestrigen Studiengangs zeigt sich durch ein Praxisprojekt, das im Verlauf des dritten Semesters absolviert wird. Das vierte Semester besteht aus der Masterthesis und dem Abschlusskolloquium.
Die Klausuren bzw. Teile der Portfolioprüfungen erfolgen im Rahmen einer eintägigen Präsenz am Standort der Technischen Hochschule Lübeck absolviert.
Abgesehen von diesen Prüfungsphasen, wird der Studiengang vollständig online durchgeführt und gestattet so eine flexible Gestaltung der Studien- und Lernzeiten. Das Studium kann berufsbegleitend absolviert werden.

Formular für Modulbeschreibungen (Abschluss)

Formular für Modulbeschreibungen (Praxisprojekt)

  • Studienverlauf 1. Semester

    Tabellarische Aufstellung der Lehrveranstaltungen mit Angaben der Leistungspunkte.

    ModulbezeichnungPrüfung (Art, Dauer)LP
    Einführung: Systematik und rechtliche AspekteMP-PF5
    Klassifizierung und grundlegende AnforderungenMP-PF5
    Qualitätsmanagement – GrundlagenMP-K (90 Min.)5
    Medizintechnik I – EinführungMP-K (90 Min.)5
                                                                                      Summe 1. Semester20
  • Studienverlauf 2. Semester

    Tabellarische Aufstellung der Lehrveranstaltungen mit Angaben der Leistungspunkte.

    ModulbezeichnungPrüfung (Art, Dauer)LP
    CE-Kennzeichnung und ZertifizierungMP-PF5
    Klinische Bewertung, klinische Prüfung und
    klinische Daten
    MP-PF5
    Qualitätsmanagement II - Statistik und QualitätssicherungMP-K (90 Min.)5
    Medizintechnik II - SicherheitskonzepteMP-K (90 Min.)5
                                                                                      Summe 2. Semester 20
  • Studienverlauf 3. Semester

    Tabellarische Aufstellung der Lehrveranstaltungen mit Angaben der Leistungspunkte.

    ModulbezeichnungPrüfung (Art, Dauer)LP
    Medizinproduktesicherheit und -überwachungMP-PF5
    Internationale Märkte und ZulassungMP-PF5
    PraxisprojektMP-PA5
    WahlpflichtfächerPortfolio5
                                                                                      Summe 3. Semester20
  • Wahlpflichtfächer im dritten Semester

    Tabellarische Aufstellung der Wahlpflichtfächer im dritten Semester mit Angaben der Leistungspunkte. Die Auswahl und Bearbeitung eines Wahlpflichtfachs erfolgt im dritten Semester, Eine große Auswahl an Wahlpflichtmodulen ermöglicht eine Vertiefung in verschiedenen Bereichen wie z. B. Projektmanagement, Entrepreneurship oder Pharmarecht. Es ist auch möglich, mehrere Wahlpflichtfächer zu belegen und mit einer entsprechenden Prüfung abzuschließen.

    ModulbezeichnungPrüfung (Art, Dauer)LP
    W1 Medizintechnik PraktikumTb2,5
    W2 EntrepreneurshipMP-PA2,5
    W3 ProjektmanagementMP-PA2,5
    W4 PharmarechtMP-PA2,5
    W5 Grundlagen der BetriebswirtschaftslehreMP-K (60 Min.)2,5
    W6 Grundlagen des MarketingMP-PA2,5
    W7 Kommunikation und VerhandlungsführungMP-PA2,5
    W8 Audits - Grundlagen und PraxisMP-PF2,5
  • Studienverlauf 4. Semester

    Tabellarische Aufstellung der Lehrveranstaltungen mit Angaben der Leistungspunkte.

    ModulbezeichnungPrüfung (Art, Dauer)LP
    Studienabschluss
    Abschlussarbeit

    6 Monate27
    AbschlusskolloquiumMP-M (60 Min.)3
                                                                                      Summe 4. Semester30
                                                                                             Summe Studium90
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Host:https://www.podigee.com/

360° Rundgang

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Anbieter:3D Vista
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Host:https://www.3dvista.com/

rapidmail Newsletter-Tool

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Userlike

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Host:https://www.userlike.com/

Guestoo

Gäste- & Teilnehmer-Management für Events & Veranstaltungen

 

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