Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences
Das Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences (CRABS) an der Technischen Hochschule Lübeck erforscht regulatorische Rahmenbedingungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und deren Anwendung auf innovative Technologien. Dabei verbindet es regulatorisch-wissenschaftliche Forschung mit anwendungsorientierten Fragestellungen aus Medizin und Medizintechnik.
Regulatory Affairs ist ein interdisziplinäres Fachgebiet, das zur Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten über deren gesamten Lebenszyklus beiträgt. Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sind durch komplexe nationale und internationale Regelwerke geprägt, die sich kontinuierlich weiterentwickeln. Zugleich werfen innovative medizintechnische Entwicklungen neue Fragen hinsichtlich ihrer regulatorischen Einordnung, Bewertung und Marktfähigkeit auf.
Vor diesem Hintergrund analysiert und bewertet das CRABS bestehende regulatorische Anforderungen und erarbeitet wissenschaftlich fundierte Ansätze für deren Weiterentwicklung. Die Forschungsaktivitäten beziehen auch angrenzende Fach- und Rechtsgebiete wie z. B. Arzneimittel- und Lebensmittelrecht, biologische Sicherheit und künstliche Intelligenz ein.
| Raum: | Gebäude G.1 13-2.54 |
|---|---|
| Durchwahl: | +49 451 300 5372 |
Interesse an einer wissenschaftlichen Zusammenarbeit?
Für den Austausch zu gemeinsamen Forschungsprojekten und regulatorischen Fragestellungen steht das CRABS gerne zur Verfügung.
Laborleitung
| Prof. Dr. sc. hum.
Dipl.-Chem.
Folker Spitzenberger M.D.R.A. | |
| Telefon: | +49 451 300 5372 |
| E-Mail: | folker.spitzenberger@th-luebeck.de |
| Raum: | G.1 13-2.54 |
Mitarbeitende
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Dipl.-Ing.
Stefan Marschall
M.Sc.
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| Telefon: | +49 451 300 5415 |
| E-Mail: | stefan.marschall@th-luebeck.de |
| Raum: | G.1 13-2.55 |
Kooperationspartner Fraunhofer IMTE
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Britta Pirnay-Duscher
M.Sc. Wissenschaftliche Mitarbeiterin | |
| Tel: | +49 451 384448-322 |
| E-Mail: | britta.pirnay@imte.fraunhofer.de |
Kooperationspartner QMB Qualint GmbH, München
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Dipl.‐Ing. (FH)
Alberto Di Benedetto
M.Sc. Geschäftsführer | |
| Tel: | +49 151 275 13426 |
| E-Mail: | alberto.dibenedetto@qmb‐qualint.com |
