Regulatory Affairs, M.Sc.
Lernen mit hervorragenden Materialien, vielen Gastvorträgen und kostenlosen Veranstaltungen! Der Einblick in die Bestrebungen zur Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten vermittelt regulatorische Themen spannend und praxisnah mit hoher Flexibilität.
Zitao
Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte spielen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eine immer größere Rolle. Der Bedarf an beruflich qualifizierten Experten, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen, steigt seit Jahren kontinuierlich.
Am Medizintechnik-Standort Lübeck stellt der seit 2018 etablierte online-Masterstudiengang „Regulatory Affairs“ eine ideale Ergänzung zum bisherigen Studienangebot in der Medizintechnik dar. Unter Nutzung der großen Ressourcen des BioMedTec-Wissenschaftscampus bildet der Studiengang hochqualifizierte Experten aus, die regulatorische Fragestellungen im Bereich Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika aufgreifen und diese mit wissenschaftlichen Methoden und Strategien interdisziplinär lösen können. Vor dem Hintergrund der an Bedeutung gewinnenden, regulatorischen Anforderungen im Qualitäts- und Sicherheitskonzept für Medizinprodukte eröffnen sich den Absolvent:innen beste Berufschancen.
Über die detaillierten Studieninhalte können Sie sich unter Studienverlauf anhand der Modulbeschreibungen informieren.
Als Besonderheit können Interessenten im Rahmen des Studiums das Zertifikat der Technischen Hochschule „Quality Manager Junior“ erwerben.
Start zum Wintersemester 2025/26:
Die nächste Präsenzveranstaltung ist für den 26.09.2025 (Start ca. 16 Uhr) und den 27.09.2025 (09.00 - 15.00 Uhr) zum Wintersemester 2025/26 als Kick-Off-Meeting in Lübeck geplant.
Sie können sich ab dem 1. Mai 2025 über die TH Website online für den Studiengang Regulatory Affairs mit Start zum Wintersemester 2025/2026 bewerben. Außerhalb dieser Frist wenden Sie sich gern an die Zulassungsstelle.
Unterlagen, die Sie benötigen:
- Bachelor- oder Diplomzeugnis
- Exmatrikulationsnachweis von der vorherigen Hochschule
- Nachweis der Berufstätigkeit
- Im Einzelfall können noch weitere Unterlagen erbeten werden
Information bezüglich der zukünftigen Studienangebots: Es ist geplant, den Online-Master MRA ab dem Wintersemester 2025/26 in einzelnen Modulen im Rahmen eines Pilotprojekts parallel zur deutschen Sprache auch in englischer Sprache anzubieten. Ab dem Wintersemester 2026/27 soll der MRA-Studiengang ab dem 1. Fachsemester in englischer Sprache und für internationale Studierende angeboten werden.
Information regarding future courses: It is planned to offer the online Master MRA in individual modules as part of a pilot project parallel to the German language in English from the winter semester of 2025/26. From the winter semester 2026/27, the full MRA course will be offered in English and for international students from the 1st semester.
FAQ zum MRA-Studiengang
| Studienabschluss: | Master of Science, M.Sc. |
|---|---|
| Regelstudienzeit: | 4 Semester |
| Studienbeginn: | Jeweils zum Wintersemester |
| Studienform: | Online |
| Zulassungsvoraussetzungen: | Voraussetzung zur Aufnahme des Studiums sind ein Hochschul-Abschluss mit mindestens 210 ECTS-Punkten (sieben Semester Regelstudienzeit), Abschlussnote mindestens 2,5 sowie ein Jahr einschlägige Berufstätigkeit nach dem Studienabschluss. Die Gebühr für den Online-Studiengang beträgt 10.000 EUR für vier Semester. Studierende, die im Rahmen ihres Bachelorabschlusses nur 180 ECTS erworben haben, müssen 30 zusätzliche ECTS-Punkte während des MRA-Masterstudiums erwerben. Es gibt aktuell Kooperationen mit zwei anderen Fachbereichen an der TH Lübeck. Diese bieten jeweils einen Online Bachelor-Studiengang an, aus deren Modulen entsprechende Kurse belegen können. Wenn eine Auswahl getroffen wurde, muss mit der Studiengangleitung individuell geklärt werden, ob diese anerkannt werden können. |
| Zulassungsbeschränkung: | 25 Studienplätze. |
| Regularien: | Studien- und Prüfungsordnung Prüfungsverfahrensordnung Satzung zur 2. Änderung der SPO 2018 Richtlinie Anerkennungen Merkblatt zum Erwerb von Zusatzleistungen Merkblatt zur Abschlussarbeit Formblatt zur Ausgabe Masterarbeit Bestätigung Abgabe Masterarbeit Formblatt Masterarbeit (Zusammenfassung) Formblatt Kolloquium Exmatrikulationsformular Eidesstattliche Versicherung Antrag auf Verlängerung der Regelstudienzeit Modulhandbuch |
Kontakt
Sie haben Fragen zum Studium? Die folgenden Ansprechpartner helfen Ihnen gerne weiter.
Ansprechpartner
| Prof. Dr. sc. hum.
Dipl.-Chem.
Folker Spitzenberger M.D.R.A. | |
| Telefon: | +49 451 300 5372 |
| E-Mail: | folker.spitzenberger@th-luebeck.de |
| Raum: | 13-2.54 |
Studiengangskoordinatorin
| Silke Venker | |
| Telefon: | +49 451 300 5396 |
| E-Mail: | silke.venker@th-luebeck.de |
| Raum: | 64.100.00.044.00 |
Zulassungsstelle
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Zulassungsstelle
Sie haben Fragen zur Bewerbung oder Einschreibung?
Bitte wenden Sie sich an unsere Zulassungsstelle. | |
| Telefon: | +49 451 300 5644 (Service-Point) |
| E-Mail: | studieren@th-luebeck.de |
| Raum: | 36-0.50 |
